Définition de votre plan Qualité.
Manuel Qualité.
Revue de direction, stratégie d’entreprise.
Processus, procédures, mode opératoires, enregistrement.
Propositions d’actions correctives/ préventives et opportunités d’améliorations permettant à votre structure d’être conforme par rapports aux exigences des référentiels.
Audit interne, externe des pôles technique et management.
Qualification des méthodes d’analyses.
Formation et motivation du personnel.
Animation de réunion Qualité.
Prestation de conseil.
Mise en conformité du système Qualité.
Fixer la politique Qualité et les objectifs de la direction.
Définition des responsabilités et identification des rôles.
Etablir un organigramme organisationnel et fonctionnel.
Validation des processus, procédures, modes opératoires.
Etablissement d’indicateurs.
Tracer les enregistrements.
Fournir des modèles de documents spécifiques.
Interface des relations entre les différents services.
Application des exigences documentaires.
Traitement des réclamations, non conformités.
Suivi des actions correctives et préventives.
Evaluation des fournisseurs et soustraitants.
Mesure de la satisfaction des patients et des partenaires.
Mise en conformité du domaine technique :
Personnel, locaux, matériels.
Validation de méthodes, incertitude de mesure.
Procédures pré analytique, analytique, post analytique.
Gestion des contôles.
Plan de déploiement (ressources, formations,...).
Vérifier l’application de la réglementation.
Surveillance régulière du système et des engagements.